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26亿美元license-out!荣昌生物HER2 ADC刷新单药出海记录

26亿美元license-out!荣昌生物HER2 ADC刷新单药出海记录

作者:
生物探索
来源:
生物探索
2021/08/10 21:02
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【摘要】:
8月8日,荣昌生物(09995.HK)宣布与国际知名生物制药公司西雅图基因就ADC新药维迪西妥单抗达成一项全球独家许可协议,荣昌生物将保留该产品在亚洲区(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利。维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的我国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。

8月8日,荣昌生物(09995.HK)宣布与国际知名生物制药公司西雅图基因ADC新药维迪西妥单抗达成一项全球独家许可协议,荣昌生物将保留该产品在亚洲区(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利。

据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录

维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的我国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。
 
2021年6月9日,维迪西妥单抗胃癌适应症获中国药监局批准上市销售;7月14日,尿路上皮癌适应症上市申请获中国药监局受理。目前,该药针对多个实体瘤进行的晚期临床试验研究正在进行中。

除了维迪西妥单抗,荣昌生物研发管线中还有3个已经进入临床阶段的ADC药物。在其他创新药物方面,今年3月,荣昌生物自主研发的全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮的生物药物泰它西普获批在国内上市销售。

荣昌生物联合创始人、首席执行官兼首席科学官房健民博士表示,此次与西雅图基因达成合作,彰显了荣昌生物在全球ADC领域的重要地位,是荣昌生物从一个中国本土公司向国际化生物制药公司转变的一个重要里程碑。